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国之重器朗沐:展现中国创新力量

2019-05-13 16:58 编辑:lin 来源:加油中国

  ——2019国际医学科技创新领导力论坛在成都成功举办

  5月10日,由中国医学科学院北京协和医学院、美国医学会杂志(JAMA)、四川省医学会、四川大学华西医院共同主办的2019国际医学科技创新领导力论坛在成都成功举办,本次大会汇聚了中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰教授、美国医学会杂志(JAMA)总编辑Howard Bauchner,亚太眼科学会主席,中国医师协会眼科分会主委,北京同仁医院王宁利教授,四川大学华西医院副院长刘伦旭教授 等800余位业界专家及学者,就近年来的医疗创新与发展,进行了深入研讨。

  《生物药创新:世界药 中国创》,大会主论坛北京同仁医院王宁利教授带来的演讲,赢得全场掌声。他感谢主办方在如此隆重的大会上,给予眼科展示的舞台,这说明全社会对于眼科的认识在不断提升,也分享了眼科创新药代表——明星产品朗沐的成长历程,带给与会专家更多的信心与共鸣。大会下午的眼科分论坛也格外引人瞩目,聚焦眼底、白内障、青光眼、眼外伤等领域最新研究和临床进展,为与会者带来了全新的知识盛宴。

  创新驱动发展,国家建设需要创新

  眼睛虽小却是人与世界连接的纽带,随着我国人口的发展,糖尿病视网膜、wAMD、近视等眼科疾病谱也在不断变化,王宁利教授表示他惊喜的感受到中国眼科领域的快速提升与变化,“以前中国眼科99%的相关诊疗设备都要靠进口,现在已经慢慢改变,眼科创新药中国也实现了0的突破,虽然现在数量上仍然不多,但是中国已经诞生了朗沐。朗沐的发展,带动了中国眼科的发展,为中国眼科发展提供了动力,尤其是朗沐纳入医保,使国家与国外药企谈判有了底气,迫使进口药降价三成以上。”

  中国在很多领域都有全球顶尖的公司或者创新产品,据央视报道,中国申请专利总数已位居全球第一。然而医药领域还很落后,全球销量前100个药品品牌中,几乎找不到中国创新药的身影。

  2014年,朗沐的上市给中国创新药品建立了新的标杆,他打破了国际跨国医药企业在中国的市场垄断,迫使外企在专利期内主动大幅度降价,成为中国医药营销史上的热点事件。成绩的背后,是中国民族医药企业的自主创新之路,过程中的艰辛努力,也是大家关注和希望了解的。

  朗沐上市之前,全世界的眼底抗新生血管治疗药物被全球药企垄断,年总销售额接近100亿美元。朗沐的问世,填补了国产眼底抗新生血管治疗药物的市场空白,一举打破了眼科领域一直被高价进口药物垄断的局面,也让中国第一次有了同美国比肩高下的眼科创新产品。

  华西医院眼科主任张明教授表示,创新是国家的最高战略,只有创新发展,中华民族才能崛起,才能屹立于世界。在眼科领域,在疾病病因、遗传背景、发病机制等等方面,朗沐做了大量工作,通过科研创新实现了中国生物制药的突破发展,向世界展示了中国能力,展现了其在临床中的突出价值。

  2018年,朗沐收获满满,其中最为耀眼的即是荣获“中国工业大奖”,这是本届评选活动中唯一获“中国工业大奖”的制药企业,也是迄今为止,第一个获此殊荣的生物药。为什么能够获得这个奖项,作为评委之一的王宁利教授在大会上“解密”到,“朗沐年销售额大概10亿元,相比其他获奖项目,确实有差距,但是,朗沐的价值是什么?是这背后的无数个体和家庭,挽救了多少人可能失明的风险,让无数的人重获光明,帮助无数的家庭重建希望,这不是十亿元、百亿元可以比拟的。”

  国之重器 未来可期

  本月1号,国务院办公厅印发《国务院2019年立法工作计划的通知》,值得注意的是,医疗行业发展给与了突出“待遇”,在不少立法中均有体现。在拟制定、修订的行政法规中,涉及生物技术研究开发安全管理条例(科技部起草)、生物医学新技术临床应用管理条例(卫生健康委起草)、人类遗传资源管理条例(科技部起草)医疗器械监督管理条例(修订)(市场监管总局、药监局起草)等,这为医药行业发展,尤其是生物医药产业、医疗器械产业发展,带来了新的机遇期。

  空军军医大学西京医院惠延年教授在会场上向记者表示,随着国家科学技术的发展,社会经济的发展,人民对于美好生活、健康生活的需求也在提高,康弘药业研制成功的康柏西普,取得了成功。面对未来,时代在发展,人类也进入了信息化时代,医学实践模式、生活模式、治疗模式都在改变,不同的个体、不同的发病时间,治疗效果都是千差万别的,未来,医学界包括药企,要总结经验、研究关键指标、不断提升效果,充分发挥药物作用,进行更深入的研究,不断提升临床效果。

  对此,康弘药业集团执行副总裁倪静表示,康柏西普以其多靶点、高亲和力的产品优势,对眼底新生血管相关疾病的各大适应症正在进行国内国际市场的不断开发,在这个过程中,对产品的基础研究,制剂升级,适应症探索都在同步进行,我们正在用国际标准不断完善我们的工作,为在未来的国际市场的竞争做好充分准备。目前,康弘药业也在启动双c战略,打造企业快速发展的“双引擎”。其中一个“C”即为康柏西普(Conbercept),而另一个“C”则为青光眼革新术式CLASS。

  2018年,康弘药业完成了对以色列IOPtima公司60%股权的控股,引入CLASS创新型手术,开启康弘在青光眼手术治疗领域的开始。CLASS手术全称为二氧化碳激光辅助深层巩膜切除术,该技术依托IOPtiMate系统,是一种新型的非穿透性、非结膜下滤过泡依赖手术,通过小梁网、深层巩膜和脉络膜引流房水降低眼压。CLASS手术采用CO2激光,以机器代替医生的手来进行最难步骤的操作,可以做到精准消融。

  今年3月,康弘国际生产及研发中心在北京经济开发区启动建设。为朗沐下一步冲刺全球市场做好准备。康弘国际生产及研发中心包括按照中国GMP和欧美cGMP标准进行设计和建造的生物制药商业化生产厂房和配套设施,建成后将提供国家一类新药康柏西普眼用注射液的全球临床药品供应和商业供货,国家重大专项新型抗肿瘤药物KH903的临床样品供应和市场供货,以及后续其他在研产品的研发支持。预计全面达产后总产值将不低于100亿元人民币。

  不久前,康柏西普全球多中心III期临床试验(PANDA)在全球范围内全面启动,康柏西普在全球多中心III期临床试验中与阿柏西普头对头,并以康柏西普3+Q3M治疗方案对照阿柏西普的3+Q2M治疗方案,该项目在全球开展多中心研究,实现了真正意义上的走遍全球,走向世界。“过去的五年,我们在中国市场上取得了不错的成绩,在学术上,朗沐在世界眼科领域有了很好的声誉,下一个五年我们将开始真正的世界化进程,从中国创新药成为世界创新药,我们期待这个过程。” 倪静说。